SEMINIAR & WORKSHOP ETIK PENELITIAN DAN GCRP (Good Clinical Research Practice)

Share : Facebook Twitter : 2747   |   : 0

1. LATAR BELAKANG

SNARS edisi 1.1 menyebutkan rumah sakit harus bertanggung jawab untuk melindungi manusia / pasien sebagai subyek penelitian. Rumah sakit harus membentuk suatu Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) yang bertanggung jawab atas kesinambungan perkembangan dan kepatuhan peneliti terhadap peratuan perundangan serta regulasi Rumah Sakit (HPK 6 dan 7). Syarat terbentuknya KEPK adalah memiliki anggota yang memiliki sertifikat Pelatihan Etik Penelitian yang diterbitkan oleh Komisi Etik Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Nasional (KEPPKN).

Rumah Sakit Bhayangkara H.S. Samsoeri Mertojoso Surabaya bekerja sama dengan KEPPKN mengadakan Workshop tentang Etik Penelitian  sebagai dasar pembentukan KEPK. Pelatihan Etik Penelitian Dasar dan Lanjutan dalam workshop kali ini akan langsung digabung dengan Good Clinical Research Practice (GCRP) sebagai langkah lanjutan untuk menjadi seorang peneliti yang akan kami kemas dalam sebuah workshop yang ringkas dan praktis.

II. TUJUAN

1. Memahami dan menerapkan prinsip dan wawasan etik penelitian yang melibatkan manusia sebagai subyek
2. Memahami dan menerapkan penggunaan pedoman mutakir etik penelitian
3. Memahami standar persetujuan  kelaikan etik usulan protokol penelitian oleh KEPK secara universal
4. Mampu menyusun protokol penelitian sesuai dengan pedoman etik mutakhir
5. Memahami dan menerapkan managemen kesekretariatan dan prosedur opersional KEPK

III. SASARAN

1. Peneliti, Dosen, PPDS, Mahasiswa
2. Dokter, Perawat, Tenaga Kesehatan Lain
3. Anggota/calon Komite Etik Penelitian Kesehatan Rumah Sakit

IV. PENYELENGGARAAN

Hari        : Senin-Rabu

Tanggal  : 9 – 11 Desember 2019

Tempat  : Hotel Primebiz Surabaya

Alamat    : Jl. Gayung Kebonsari No.30 Gayungan,  Surabaya, Jawa Timur

V. PEMBICARA

Dr. TRIONO SOENDORO, M.SC., M. Phil., PH.D. (Ketua KEPPKN)

VI. FASILITAS

1. Seminar Kit
2. Materi Softcopy ( Flash Disk )
3. Dua Sertifikat (Etik Penelitian dan GCRP)

Format data lengkap peserta :

 Nama lengkap dan gelar:

Instansi :

No Telepon (WA) :

VII. BIAYA DAN PENDAFTARAN

1. Pendaftaran peserta seminar dan workshop dengan mengisi Formulir pendaftaran dan biaya registrasi sebesar :

• Early Bird (Registrasi sebelum tanggal 20 Nov 2019) :

Rp. 4.500.000/orang

• Registrasi setelah tanggal 20 November 2019 :

Rp. 4.750.000/orang

1. Pembayaran ditransfer ke rekening:

Bank BNI

No Rekening : 6616816868

Atas nama : RS BHAYANGKARA H.S SAMSOERI MERTOJOSO SURABAYA

1. Bukti transfer mohon di WA ke :

Ibu IMA 081333175213

Ibu ANI 085330857609

(Bukti harus dibawa pada saat pendaftaran ulang).

1. Pendaftaran dan pembayaran akan ditutup pada tanggal 08 Desember 2019.

VIII.  PENGINAPAN

          Disediakan penginapan bagi yang menginap di HOTEL PRIMEBIZ SURABAYA

1. Sharing room (twin bed) :

Rp. 450.000/hari

1. Single room (double bed) :

Rp. 600.000/hari

JADWAL SEMINAR :

Senin: 9 Desember 2019.

Sesi I: 08.00-12.00 (Ishoma 12.00-13.00)

• Pembukaan
• Wawasan dan Posisi Etik dalam Penelitian: Berpikir Ilmiah dan Berpikir Etik
• Studi Kasus Observasional Perawat RS
• Studi Kasus Pengamatan Pasien2 di RS
• Studi Kasus Kesalahan Error Nakes di ICU
• Pencegahan Efek Samping di ICU

Sesi II: 13.00-17.00 (Ishoma 17.00-19.00)

• Mempelajari Perilaku Kesehatan (Pap-Smear)
• Studi Kasus Informasi Genetik dan Biobank
• Studi Kasus Partisipasi Publik HIV Narkoba
• Studi Kasus Uji Klinis Merekrut Subyek
• Studi Kasus Proteksi Uji Klinis

Sesi III: 19.00-21.00

• Pertanyaan Pemandu: Penelitian Klinik dan Uji Klinik,
• Peregangan Fisik 7 Standar
• Wawasan Etik Penelitian dan GCP

Selasa, 10 Desember 2019

Sesi IV: 08.00 – 12.00 (Ishoma 12.00-13.00)

• Studi Kasus Penelitian Klinik dan Uji Klinik: 46 Kasus
• Peran KEPK dalam Penelitian Klinis, terkait dg HPK 6-7
• Melibatkan Pasien Penyakit Kanker Terminal
• Epidemiologi Klinis Profilaksis Malaria
• Studi Kasus Vaksin Malaria Placebo

Sesi V:13.00 – 17.00 (Ishoma 17.00-19.00)

• Peran Ganda Peneliti Klinis: Uji Klinik Bedah Plastik dan Penyakit Chron
• Uji Klinis Placebo Dopamin Acak Terkontrol RCT Parkinson
• Integritas dan Tanggung Jawab Peneliti (GCP-4)
• Uji Klinik dan Keselamaan Subyek: Fase I
• Studi Kasus Adeverse Event (AE)/Kejadian Tidak Diiginkan (KTD), KTDS (serius)/SAE

Sesi VI : 19.00 – 21.00

• Studi Kasus Apoteker
• Studi Kasus Hemodialisis 

Rabu: 11 Desember 2019

Sesi VII: 08.00-12.00 (Ishoma 12.00-13.00)

• Blinding Random-1, Unblinding, dan SAE
• DSMP (Data Safety Monitoring Plan), DMC (Data Monitoring Committee), DSMB: Data Safety Monitoring Board)
• Studi Kasus TBC
• Parameter Endpoint Primer, Surrogate Endpoint, dan Biomarker
• Studi Kasus: Endpoint, Surrogate Endpoint, Patient Reported Outcome, Amandemen Protokol, Randomisasi, Unblinding, Error.

Sesi VIII: 13.00-15.00

• Alur, proses telaah etik penelitian secara online

• Aplikasi dan persetujuan protokol secara digital

Share : Facebook Twitter